インビザラインINVISALIGN
インビザラインとは？
インビザラインは、米国アライン・テクノロジー社が開発した新しいマウスピース矯正治療システムです。
これまでの治療実績に基づいて作られた独自のソフトウェアを使って治療計画を立てているのが特徴です。
またインビザラインは大人の矯正治療から、まだ永久歯が生え揃っていない10代の患者様まで幅広く対応しています。
- マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置(製品名インビザライン)は医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けていない未承認医薬品です。
- マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置(製品名インビザライン)はアメリカのアラインテクノロジー社の製品の商標です。インビザラインジャパン社を介して入手しています。
- 国内にもマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置として医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けているものは複数存在します。
- マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置(製品名インビザライン)は1997年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けています。
- マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置(製品名インビザライン)は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
矯正歯科用語集
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